Các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm cũng như các tổ chức học thuật đang ngày càng đầu tư nhiều hơn vào các giải pháp kỹ thuật số như sổ ghi chép phòng thí nghiệm điện tử (ELN) và hệ thống quản lý phòng thí nghiệm (LIM) để hỗ trợ các hoạt động R&D của họ. Những phòng thí nghiệm như vậy được gọi là không có giấy. Các giải pháp này có thể khác nhau, từ quản lý mẫu và lưu trữ, sổ ghi chép điện tử trong phòng thí nghiệm đến phân tích dữ liệu. Bằng cách chia nhỏ quy trình ‘tại sao’ và ‘cách thức’ để phòng thí nghiệm của bạn hoạt động không tốn giấy mực, bài viết này sẽ giúp bạn vượt qua những khó khăn khi lựa chọn giữa tất cả các tùy chọn khác nhau này.

1. Tại sao áp dụng một phòng thí nghiệm không giấy tờ với LIMS và ELN?

Ngày nay, hầu hết các nhà khoa học vẫn lưu giữ hồ sơ thí nghiệm trên giấy ghi chú, sổ tay giấy, đôi khi sử dụng một số công cụ tin học như tệp Excel, Word, Power Point… Mỗi loại được lưu trữ trong các thư mục và máy tính khác nhau. Vẫn dựa vào người đứng đầu phòng thí nghiệm hoặc nhân viên chủ chốt để tìm nơi tìm kiếm thông tin đó… Cách không có cấu trúc này để lưu giữ thông tin phòng thí nghiệm của bạn dẫn đến việc tốn nhiều thời gian và thậm chí mất thông tin theo thời gian!

Đây không phải là một vấn đề mới: một báo cáo được công bố trên Tạp chí Dược phẩm Châu Âu năm 2015 cho biết trong 10 năm qua, một trong những thách thức lớn nhất trong R&D là “tìm kiếm thông tin khi tôi cần”!

Các quyết định được đưa ra dựa trên thông tin phòng thí nghiệm, do đó việc có một hệ thống đáng tin cậy để làm kho lưu trữ thông tin phòng thí nghiệm của bạn có thể cho phép bạn đưa ra các quyết định tốt hơn và nhanh hơn.

Một bài báo được xuất bản trên tạp chí Scientific Computing năm 2004 dựa trên các trường hợp khách hàng liệt kê các mục tiêu chính của những người chấp nhận phòng thí nghiệm không giấy tờ:

Thao tác dữ liệu nhanh hơn với dữ liệu kỹ thuật số
Tăng hiệu quả: bằng cách chia sẻ dữ liệu dễ dàng và nhanh chóng hơn
Tăng tốc độ truyền mẫu: từ nhập dữ liệu điện tử trong thời gian thực đến thu thập dữ liệu tự động
Tuân thủ quy định
Giảm chi phí: thực hiện cùng một công việc với ít tài nguyên hơn hoặc nhiều công việc hơn với cùng một tài nguyên

2. Sự khác biệt giữa ELN và LIMS là gì?

Sự nhầm lẫn thường được thực hiện giữa phần mềm quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) và sổ ghi chép điện tử (ELN). Các nhà khoa học nhìn thấy giá trị tức thời của ELN để tìm kiếm và ghi lại các thí nghiệm của họ, điều này giúp họ theo dõi và chia sẻ các thí nghiệm của mình. Trưởng phòng thí nghiệm có thể quản lý và theo dõi hiệu quả hơn các dự án hiện tại trong phòng thí nghiệm, có thể truy cập trực tuyến và chia sẻ giữa các đồng nghiệp. Khi các nhà nghiên cứu bắt đầu sử dụng ELN, họ nhận thấy sự cần thiết của LIMS, để nhớ lại các mẫu, thuốc thử, hóa chất của họ và có thể tìm thấy chúng ngay cả sau nhiều năm. Điều quan trọng không chỉ là chú thích các thí nghiệm của bạn mà còn phải xây dựng trong phòng thí nghiệm một mạng lưới hợp tác của các nguồn tài nguyên được chia sẻ, cũng như có khả năng truy nguyên đầy đủ các hoạt động nghiên cứu của bạn.

Hàng tồn kho được quản lý đúng cách sẽ: tăng hiệu suất và hiệu quả của phòng thí nghiệm, vì nó sẽ cung cấp dòng nguyên liệu cần thiết không bị gián đoạn và đảm bảo sản phẩm luôn có sẵn khi chúng được yêu cầu. Điều này cũng tuân theo các tiêu chuẩn ISO. Ngay cả trong các phòng thí nghiệm R & D thuần túy, các tiêu chuẩn chất lượng mới đang đẩy mạnh thông tin có cấu trúc hơn.

Để đáp ứng việc tuân thủ quy định và thực sự được hưởng lợi từ việc tăng hiệu quả thực sự, ELN không thể tồn tại nếu không có LIMS. Để đáp ứng tốt nhất cả hai thế giới, điều quan trọng là phải đánh giá hệ thống có ELN với LIMS / khoảng không quảng cáo tích hợp sẵn.

LIMS cùng với ELN là cách ổn định hơn, có thể tìm kiếm và chia sẻ được để quản lý bất kỳ thông tin nào trong phòng thí nghiệm. Một giải pháp tất cả trong một là phần mềm chung

3. Thực hiện từng bước

Michael Elliott, giám đốc điều hành của Atrium Research & Consulting, đã chỉ ra rõ ràng các đặc điểm quan trọng khi chọn LIMS trong một bài báo đăng trên Science “Khách hàng muốn khả năng mở rộng, giao diện thân thiện với người dùng và hỗ trợ toàn cầu vượt trội”, ông cũng nói về tính minh bạch của sản phẩm “Tuy nhiên, các sản phẩm khác nhau ở những khả năng này, đừng chọn dựa trên cách trình bày hoặc tên thương hiệu. Hãy suy nghĩ kỹ về nhu cầu của bạn hiện tại và tương lai ”. Vì vậy, một hệ thống có thể mở rộng là chìa khóa vì nhu cầu của bạn có thể phát triển trong tương lai và việc thay đổi từ hệ thống này sang hệ thống khác sẽ làm mất thời gian và tiền bạc. Điểm khác là tính minh bạch của sản phẩm; việc trình bày một hệ thống mà không có trải nghiệm thực tế có thể rất lừa dối.

Bằng cách chọn một hệ thống có thể mở rộng, bạn có thể bắt đầu triển khai ngay hôm nay! Một LIMS / ELN có thể tùy chỉnh có thể được triển khai nhanh chóng với tỷ lệ chấp nhận cao hơn so với việc chờ đợi nhiều năm để sẵn sàng phát triển một hệ thống cứng nhắc, sử dụng phương pháp tiếp cận vụ nổ lớn. Phương pháp tiếp cận từng bước cho phép người dùng thấy được lợi ích của LIMS / ELN và từ từ tích hợp LIMS vào cuộc sống hàng ngày trong phòng thí nghiệm của họ.

Một LIMS / ELN có thể tùy chỉnh như EZlab cung cấp khả năng điều chỉnh dữ liệu nhập của bạn, mô-đun khoảng không quảng cáo của bạn, ngoài khung cơ bản của LIMS, mở rộng quy mô người dùng của bạn bất kỳ lúc nào và bạn có thể chọn các mô-đun bổ sung mà bạn cần. Ví dụ về các mô-đun này là ELN, Data Logger (Theo dõi cảm biến), WorkFlow để thiết lập các công việc từ các quy trình lặp đi lặp lại trong phòng thí nghiệm (ví dụ: các giao thức giải trình tự gen tiếp theo) đến các quy trình thử nghiệm lâm sàng hoặc thậm chí các mô-đun dựa trên các dịch vụ khách hàng như Lab Service Manager, hoặc Trình quản lý dịch vụ giải trình tự cho phòng thí nghiệm NGS.

4. Chuyển hướng hoàn toàn tự động

Hãy tưởng tượng một thế giới nơi các nhà khoa học chú thích các thí nghiệm của họ bằng máy tính bảng hoặc iPad của họ đồng thời lưu giữ hồ sơ. Thuốc thử, mẫu và dụng cụ có ID duy nhất được gắn nhãn mã vạch cho phép bạn loại bỏ kho kỹ thuật số, bạn có thể nhanh chóng tìm thấy thông tin về mẫu hoặc hộp mà không có bất kỳ sự mơ hồ nào. Biết chính xác những gì có trong kho của bạn và ở đâu. Một hệ thống hoàn toàn tự động để đơn giản hóa việc nghiên cứu bằng cách nắm bắt các chi tiết thí nghiệm một cách dễ dàng và hiệu quả với khả năng tự động truy xuất kết quả từ thiết bị phân tích của bạn đến bản ghi mẫu phù hợp trong cơ sở dữ liệu của bạn? Chà, thế giới này cuối cùng đã đến…

Một số phòng thí nghiệm đã chuyển sang kỷ nguyên kỹ thuật số này để tìm ra hiệu quả, sự tuân thủ quy định mà họ đang tìm kiếm. Laurent Boulanger, Kỹ sư tại phòng thí nghiệm của Viện Nông học Pháp (INRA) đã triển khai EZlab từ năm 2010 cho biết “Tôi chỉ có một lời khuyên cần đưa ra: Đừng chỉ nghĩ về nơi lưu trữ các mẫu của bạn, mà còn phải tìm chúng ở đâu trong Tương lai. Nếu bạn sử dụng cơ sở dữ liệu và sổ ghi chép phòng thí nghiệm điện tử (ELN), bạn sẽ có một công cụ rất hiệu quả để theo dõi các thí nghiệm của mình, các mẫu được tạo ra và nơi chúng được lưu trữ ”.

5. Đầu tư

Thời gian đầu tư ngày hôm nay sẽ giúp đạt được kết quả chất lượng, sự hài lòng về chuyên môn và cá nhân cũng như sự công nhận của đồng nghiệp.

Mọi người trong phòng thí nghiệm chịu trách nhiệm về việc thực hiện chất lượng:

– Lãnh đạo và quản lý phòng thí nghiệm phải cam kết đáp ứng các nhu cầu về chất lượng.

– Nhân viên phòng thí nghiệm phải tuân theo tất cả các quy trình đảm bảo chất lượng và tuân thủ các yêu cầu và tiêu chuẩn.

Thời của phòng thí nghiệm kỹ thuật số đã đến. Sổ ghi chép điện tử và dữ liệu trực tuyến là quy tắc mới để làm việc hiệu quả trên băng ghế dự bị.

EZlab, lần đầu tiên được phát triển cho các ứng dụng Khoa học Đời sống, là một giải pháp mở rộng để quản lý bất kỳ hoạt động phòng thí nghiệm R&D nào. EZlab là giải pháp tất cả trong một với tất cả các tính năng cần thiết trong một phòng thí nghiệm hiện đại, thích ứng với cách sử dụng đơn giản đến quy trình làm việc phức tạp có tích hợp thiết bị. Nó cũng hoàn toàn phù hợp với bất kỳ loại phòng thí nghiệm nào, từ nghiên cứu đến phòng thí nghiệm phân tích và chẩn đoán. EZlab có 650 khách hàng trên toàn thế giới, có thể hỗ trợ và mở rộng quy mô các nhu cầu của các tổ chức từ các tổ chức mới thành lập đến các tổ chức vừa và lớn.

Theo Linkedin