LIMS- PHÂN HỆ DƯỢC PHẨM VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC

Những thách thức đang gia tăng – ý nghĩa của phòng thí nghiệm dược phẩm là gì?

Khó khăn để tăng cường tuân thủ và hiệu quả trong thị trường này luôn ở mức cao nhất mọi thời đại. Với các quy trình phòng thí nghiệm rất phức tạp đã được áp dụng, các

ngành Y tế, Dược phẩm và Công nghệ Sinh học đang phải đối mặt với những thách thức nghiêm trọng. Nó cũng được công nhận rộng rãi rằng ngành công nghiệp này phải đối mặt với sự giám sát chặt chẽ về quy định hơn bất kỳ ngành nào khác, có lẽ ngoại trừ ngành năng lượng hạt nhân.

Hóa học tổ hợp, sàng lọc, phân tích sinh học tiền lâm sàng và lâm sàng, hóa học phân tích, nghiên cứu và phát triển sản xuất và kiểm soát chất lượng sản xuất (QC) đều có nhu cầu và quy trình làm việc riêng. Mỗi phòng thí nghiệm cần một LIMS riêng biệt với nhiều tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu của môi trường nghiên cứu dược phẩm ngày nay.

Cuối cùng, về mặt kinh doanh, đại đa số các công ty dược phẩm đang bị thách thức để trở nên hiệu quả hơn. Lợi nhuận khổng lồ của các loại thuốc bom tấn đang nhanh chóng trở thành lịch sử và các công ty dược phẩm cũng đang phải đối mặt với áp lực tương tự để sắp xếp hợp lý, trở nên hiệu quả hơn và tập trung vào các lĩnh vực kinh doanh cốt lõi.

Có LIMS nào có thể tùy chỉnh dành riêng cho ngành dược phẩm để đáp ứng các nhu cầu riêng biệt không? 

LIMS cung cấp một nền tảng quản lý phòng thí nghiệm tuyệt vời đáp ứng các yêu cầu phức tạp của các phòng thí nghiệm hiện đại này, cho phép doanh nghiệp của bạn cạnh tranh hơn, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn, đạt được hiệu quả hoạt động và đáp ứng các cam kết theo quy định của bạn dễ dàng hơn.

Ứng dụng LIMS được thiết kế và phát triển để hỗ trợ phân tích tổng thể quy trình kinh doanh & tự động hóa quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm và các hoạt động vận hành phòng thí nghiệm bằng cách cung cấp theo dõi mẫu hoàn chỉnh, chứng nhận người dùng, đánh giá đầy đủ, lập lịch / quản lý / theo dõi mẫu, thử nghiệm với bộ thử nghiệm và phương pháp, sổ làm việc, kiểm soát chất lượng , in kết quả thử nghiệm, tạo báo cáo, COA, lập hóa đơn, quản lý tài liệu, KPI, dấu vết kiểm tra.

LIMS là một giải pháp hoàn toàn dựa trên web, có thể cấu hình cao và linh hoạt cho tất cả các phòng thí nghiệm thử nghiệm trong ngành. Các phòng thí nghiệm phân tích này bao gồm phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển (R & D), phòng thí nghiệm thử nghiệm, phòng thí nghiệm đảm bảo chất lượng (QA), phòng thí nghiệm hợp đồng, phòng thí nghiệm của đơn vị sản xuất. Giải pháp xử lý các phòng thí nghiệm, chức năng và thủ tục. vân vân.

Tại sao lims của chúng tôi triển khai là tốt nhất? Đây là những lý do hàng đầu!

• Được phát triển để đáp ứng các nhu cầu riêng về R&D và QA / QC dược phẩm
• Ứng dụng dựa trên web kỹ thuật tiên tiến mới nhất với khả năng truy cập đa vị trí
• Tận dụng hoàn toàn các môi trường và thực hành GAMP / GxP dưới sự giám sát của FDA
• Có thể tùy chỉnh cao theo nhu cầu riêng của quy trình phòng thí nghiệm dược phẩm
• Hoàn thành truy xuất nguồn gốc của tất cả các hoạt động (lấy mẫu đến CoA) với quá trình kiểm tra hoàn chỉnh
• Cung cấp thời gian thực hiện ngắn nhất so với bất kỳ LIMS nào trên thị trường hiện nay
• Khả năng giao diện với nhiều ứng dụng cơ sở dữ liệu và bảng tính phổ biến
• Thực hiện theo “Khái niệm không dùng giấy” tự động hóa tất cả các tác vụ truyền thống trên giấy, thủ công và bán tự động
• Đi kèm với tiện ích bổ sung thông minh cho cổng thông tin khách hàng và tiện ích mở rộng phiên bản di động

LIMS cho dược phẩm & công nghệ sinh học

Theo nhiều cách, ngành công nghiệp dược phẩm là duy nhất. Những thách thức mà các công ty dược phẩm phải đối mặt, bao gồm các nhà sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học và thuốc generic lớn đôi khi là quá sức. Các phòng thí nghiệm đa dạng, các ràng buộc về quy định, quản lý lô phức tạp và nhu cầu thử nghiệm đều đòi hỏi các giải pháp tin học cấp doanh nghiệp, phức tạp.

Khó khăn để tăng cường tuân thủ và hiệu quả trong thị trường này luôn ở mức cao nhất mọi thời đại. Với các quy trình phòng thí nghiệm rất phức tạp đã được áp dụng, các ngành Y tế, Dược phẩm và Công nghệ Sinh học đang phải đối mặt với những thách thức nghiêm trọng. Nó cũng được công nhận rộng rãi rằng ngành công nghiệp này phải đối mặt với sự giám sát chặt chẽ về quy định hơn bất kỳ ngành nào khác, có lẽ ngoại trừ ngành năng lượng hạt nhân.

Cuối cùng, về mặt kinh doanh, đại đa số các công ty dược phẩm đang bị thách thức để trở nên hiệu quả hơn. Lợi nhuận khổng lồ của các loại thuốc bom tấn đang nhanh chóng trở thành lịch sử và các công ty dược phẩm cũng đang phải đối mặt với áp lực tương tự để sắp xếp hợp lý, trở nên hiệu quả hơn và tập trung vào các lĩnh vực kinh doanh cốt lõi. LIMS cung cấp một nền tảng quản lý phòng thí nghiệm tuyệt vời đáp ứng các yêu cầu phức tạp của các phòng thí nghiệm hiện đại này, cho phép doanh nghiệp của bạn cạnh tranh hơn, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn, đạt được hiệu quả hoạt động và đáp ứng các cam kết theo quy định của bạn dễ dàng hơn.

LIMS là một giải pháp hoàn toàn dựa trên web, có thể cấu hình cao và linh hoạt cho các phòng thí nghiệm thử nghiệm trong ngành này. LIMS đảm nhận các hoạt động Tự động hóa Quy trình Kinh doanh & Quy trình Công việc toàn diện của các Phòng thí nghiệm này. Giải pháp xử lý các phòng thí nghiệm, chức năng và thủ tục. Quản lý & Theo dõi mẫu, Kiểm tra với các bộ thử nghiệm và phương pháp, Sổ làm việc, Kiểm soát chất lượng, In kết quả kiểm tra, Tạo báo cáo, COA, Lập hóa đơn, Quản lý tài liệu, KPI, Báo cáo, MIS, v.v.

 

Xem thêm:

• LIMS phân hệ Dược phẩm quản lý nhà nước
• LIMS phân hệ Nhà máy dược
• LIMS phân hệ sản xuất- nhà máy bao bì
• LIMS và ứng dụng truy xuất nguồn gốc